바이오 관련주 대장주 TOP 12종목 정리
올해 대내외 경제 여건 때문에 많이 힘드셨죠. 포스트 코로나 이후 완전히 다른 세상이 펼쳐진 2023년, 내년에도 세계 경제가 녹록치 않아 기업들이 투자와 대응 전략 수립에 고민이 많습니다. 불확실한 미래에 대한 전망과 생각을 위해 내년도 제약바이오 산업 분야 이슈 키워드와 기술·시장 트렌드를 미리 점검해 봤습니다.
합병, 세계 최대 생산시설 구축, 신약 미국 FDA(식품의약국) 승인, 기술 수출 ‘메가 딜’까지 올해 국내 제약바이오 기업들이 글로벌 시장에서 활약하기 위한 옷을 입었습니다.
29일 제약바이오업계에 따르면 셀트리온은 지난 28일 이사회 결의를 통해 셀트리온헬스케어와의 합병을 완료하고 통합 셀트리온으로 출범합니다.
이번 합병으로 개발부터 판매까지 사업구조를 일원화함으로써 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있게 되었습니다. 합병을 시작으로 셀트리온은 2030년까지 매출 목표 12조원을 달성하기 위해 달려 나간다.
통합 셀트리온의 한 가운데에는 내년 2월 미국에서 신약으로 출시 예정인 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 있습니다. 사업 구조 일원화를 통해 낮아진 원가율을 바탕으로 주요 시장 진출을 확대하고 매출과 시장점유율도 빠르게 높일 방침입니다. 2025년까지 11개의 제품 라인업을 확보, 2030년까지 총 22개 제품 포트폴리오를 완성한다는 전략입니다.
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 특화된 기존의 사업모델에서 벗어나 합병을 기점으로 ‘신약’ 무기 장착도 본격화했습니다. 항체-약물 접합체(ADC), 이중항체, 마이크로바이옴 등 신약 포트폴리오를 확보해 향후 매출의 40%를 신약으로 채우는 것을 목표로 합니다.
삼성바이오로직스는 생산능력이 24만ℓ에 달하는 세계 최대 규모의 4공장을 구축해 올해 6월 전체 가동을 시작했습니다. 최근 빅파마 중심의 대규모 수주가 증가하며 높은 수준의 가동률을 기록 중입니다.
이 회사는 전 세계 바이오의약품 수요 급증에 따라 선제적 투자를 통해 생산능력을 미리 확보했습니다. 2020년 단일공장 기준 세계 최대 규모인 4공장을 착공해 올해 6월 전체 가동에 돌입했습니다. 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 60만4000ℓ로, 압도적인 생산능력을 갖췄다. 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 18만ℓ 규모의 5공장을 올해 4월 착공, 2025년 4월 완공을 목표로 합니다. 5공장 완공 시 삼성바이오로직스의 전체 생산능력은 78만4000ℓ가 돼 글로벌 경쟁력을 더 키운다.
GC녹십자는 지난 15일(현지시간) 미국 FDA에서 혈액제제 ‘알리글로’의 품목 허가를 획득하며, 국내 혈액제제 중 처음으로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출합니다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.
회사는 5년 내 약 13조원 규모의 미국 혈액제제 시장의 3% 점유율 진입을 목표로 합니다. 이를 위해 미국자회사 GC바이오파마USA를 통해 직판체제를 구축했습니다. 내년 하반기 출시합니다.
종근당, 레고켐바이오 등은 세계적인 제약기업들에 대형 기술 수출을 해내며 신약 개발 경쟁력을 글로벌 수준으로 끌어올릴 준비 중입니다.
지난달 종근당은 글로벌 제약회사 노바티스와 히스톤탈아세틸화효소(HDAC) 억제제 후보물질 ‘CKD-510’에 대한 최대 13억500만 달러(약 1조7302억원) 규모의 기술 수출 계약을 체결했습니다. 반환 의무가 없는 선급금도 8000만 달러(약 1061억원)다.
레고켐바이오사이언스도 지난 22일(미국시간) 미국 얀센 바이오텍에 자사 ADC 후보물질 ‘LCB84’의 개발 권리를 이전하는 계약을 체결했습니다. 반환의무가 없는 선급금 1억 달러(약 1300억원)와 단계별 성공 시 받을 수 있는 마일스톤을 포함해 최대 17억 달러(약 2조2400억원)를 받게 됩니다. 국내 제약바이오 기업의 단일물질(복수물질·플랫폼 및 반환된 기술 이전 제외) 기술 이전 중 최대 금액입니다. 레고켐바이오는 이번 계약을 포함해 총 13건의 ADC 기술 이전을 계약을 체결한 바 있습니다.
신약 기술 수출은 중간에 권리가 반환될 가능성도 내포하지만, 빅파마와의 공동 개발 과정에서 글로벌 역량을 경험하고 한 단계 끌어올릴 수 있는 의미가 있습니다.
제약업계 관계자는 “지금까지 구축한 차별화된 경쟁력과 노하우를 바탕으로 내년엔 글로벌 시장에서 영향력을 넓히고 다국적 제약사들과 어깨를 나란히 하는 빅파마로 도약하기 위해 노력할 것”이라고 말했습니다.
한미약품 128940 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.
– 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
– 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9% 증가, 영업이익은 26.3% 증가, 당기순이익은 76.6% 증가.
– 주요 제품인 복합고지혈증치료제 ‘로수젯’, 복합고혈압치료제 ‘아모잘탄’, 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’ 등으로 매출을 꾸준히 성장시키고 있음.
– 2022년에 복합고혈압치료제 ‘메이야핑’ 을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고자 함.
HLB 028300 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사와 Elevar와 Immunomic은 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사임.
– 체외진단 의료기기와 의약외품을 제조 및 판매하며, 구명정, GRP/GRE Pipe 등 합성수지선 건조업을 주요사업으로 영위하고 있음.
– 2023년 05월 이후 선박사업부문을 물적분할하여 HLB이엔지를 설립하였으며, 동사의 선박사업은 중단되었음.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 77% 감소, 영업손실은 59.9% 증가, 당기순손실은 69.5% 증가.
– 2023년 10월, Elevar와 중국 항서제약간 면역항암제(캄렐리주맙) 글로벌 라이선스이전 계약을 체결하였음.
– 2023년 5월 간암치료제를 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 향후 FDA 일정에 따라 심사가 진행될예정이고 동사는 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있음.
에이비엘바이오 298380 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음.
– 현재 기반 기술인 이중항체 플랫폼 ‘Grabody™’를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음.
– 동사가 집중하고 있는 연구개발 분야에서는 개발 초기단계임에도 불구하고 상당한 규모의 기술이전 계약이 체결되고 있음.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0.3% 증가, 영업이익은 37.9% 감소, 당기순이익은 53.1% 감소.
– 매출은 전년도와 비슷한 수준이나 연구개발비의 인건비와 외주용역비가 증가하여 영업실적은 소폭 감소함. 매출 대비 연구개발비용은 작년대비 10% 증가함.
– 컨벤션 exhibition, 주요 컨벤션 패널 토론 참여, 주요 해외학회에서의 pipeline 소개 등 적극적인 방식을 통하여 사업개발 기회를 늘려 나가고있음.
박셀바이오 323990 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사임.
– 효과적인 항암면역치료를 도모하기 위해 하기와 같이 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성함.
– Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, CAR-T 치료제와 CAR-NK 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유함.
실적 및 분석
– 동사는 현재 신약 개발 및 임상 진행 중인 회사로, 매출 발생 없음. 주요 영업활동은 신약연구개발로서, 생산 및 판매되는 제품이 없음.
– 간암치료제인 Vax-NK는 현재 2a상 임상은 종료되었으며, 2b상을 거치지 않고 식약처에 조건부 판매 허가를 받아 판매를 시작한 뒤 임상 3상을 진행하는 것이 목표임.
– 동물 항암제인 박스루킨은 수도권 중심 동물병원에서 임상을 진행하고 있으며, 23년 하반기 허가 및 출시가 목표임.
유한양행 000100 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사는 1926년 6월에 설립되었으며 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있음.
– 동사의 주요 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문으로 이루어짐.
– 의약품사업부문의 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있고 이외에도 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있음.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.3% 증가, 영업이익은 174.6% 증가, 당기순이익은 12.2% 감소.
– 해외사업부문 매출이 625억, 유한양행 처방약 매출이 433억 증가하였고, 효율적 비용 집행에 따라 영업이익 크게 증가함.
– 2023년 6월에는 비소세포폐암 치료제 신약 ‘렉라자’를 비소세포폐암 1차 치료제로 식약처의 국내 품목허가 변경 승인을 받았음.
SK바이오사이언스 302440 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함.
– 코로나19 팬데믹으로 인한 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 L House를 기반으로 글로벌 제약사와의 수주 계약을 통해 코로나19 백신의 C(D)MO사업을 본격화함.
– AstraZeneca, Novavax 위탁생산으로 코로나19 백신을 공급하고 있음.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.9% 감소, 영업이익 적자지속.
– 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공하였음.
– COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 및 COVID-19 백신 ‘GBP510’은 2021년 8월 식약처로부터 제3상 임상시험계획(IND)의 승인받아 임상실험 중임.
차바이오텍 085660 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowhow 등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위.
– 또한 주요 종속회사를 통해 의약품 사업, 글로벌 CDMO 사업, 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업 등 의료 헬스케어 사업을 영위함.
– 국내와 해외에 다수의 종속회사를 보유한 글로벌 바이오 회사임.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15.9% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환.
– 해외에서 차세대 항암제의 핵심물질로 꼽히는 바이럴벡터 생산을 시작으로 다수의 기업과 위탁 생산 계약을 완료, 적극적으로 수주 활동을 전개.
– 제대혈은행 시장에 13번째로 진입한 후발주자임에도 불구하고, 현재는 시장 점유율을 기준으로(2022년 기준) 2위로 자리매김하고 있음.
SK바이오팜 326030 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사 및 동사의 자회사는 신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행 중.
– CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유효 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진함.
– 동사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작함.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 24.4% 증가, 영업손실은 39.5% 감소, 당기순손실은 58.5% 감소.
– 동사가 자체 개발한 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’를 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 ‘유럽 5대 경제대국’에서 모두 출시하는데 성공하여 매출 성장이 기대됨.
– 신약 매출로 매출총이익률이 높고, 고정비(인건비, 연구개발비)가 높은 수익 구조로 흑자 전환 이후 빠른 실적 성장이 기대됨.
한미사이언스 008930 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사는 사업형 지주회사로서 자회사의 지분이익, 특허권 및 상표권 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해 자체적으로 수익을 창출하고 있으며, 이를 기반으로 신약개발의 리스크 분담, 중장기 비전 수립 등에 매진.
– 연결회사의 영업부문은 지주부문, 의약품도매부문, 기타부문으로 구성됨.
– HMP몰과 같은 온라인 거래 플랫폼과 300여명의 약국 영업 인프라를 바탕으로 전국 약국에 약품을 공급하고 있음.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20.9% 증가, 영업이익은 84.5% 증가, 당기순이익은 73.9% 증가.
– 동사는 지난 2022년 11월 1일 한미헬스케어(주)와의 합병으로 헬스케어부문(의료기기 판매, 식품 제조 및 판매, IT사업 등)이 추가되었음.
– 의료기기본부는 신제품 신속 도입, 영역확대를 통하여 해외수출, 신규사업영역 확장 모색하고 있음.
삼성바이오로직스 207940 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
– 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
– 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 28.8% 증가, 영업이익은 13.8% 증가, 당기순이익은 32.4% 증가.
– 현재 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중으로 글로벌 최대 규모 생산 리더십을 지속 유지해가면서 매출이 지속적으로 크게 성장하고 있음.
– 동사 경쟁력을 바탕으로 2023년 3월 고객 소통채널 확대 및 글로벌 네트워크 강화 등 영업 역량 측면에서 경쟁력 확보를 위해 미국 뉴저지에 세일즈 오피스를 개소하였음.
셀트리온 068270 :: 바이오 관련주
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기업개요
– 동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.
– 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정.
– 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.
실적 및 분석
– 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1.2% 증가, 영업이익은 15.8% 증가, 당기순이익은 14.1% 증가.
– 만성질환 포트폴리오를 바탕으로 한국을 포함한 APAC 시장의 매출을 확대해 나가면서 비용도 절감함에 따라 수익성이 증가하고 있음.
– 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 98개국에서 승인을 득 하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행중 임.
